基层医疗机构法律相关风险频发，严重影响基层医疗机构的健康及可持续发展，现整理基层医疗机构在经营过程中存在的常见法律相关风险及应对建议，以供各基层医疗机构参考。

常见风险一览表：

（一）合规经营风险（本期推出）

（二）用工风险

（三）业务风险

（四）民事责任风险

本期内容：基层医疗机构常见

合规经营风险

01 案例示警：

各地基层医疗机构频繁被罚

在某人民政府公布的2023年1月-9月处罚名单中，当地30家村卫生室和诊所因违反相关规定，受到行政处罚。这些村卫生室分别受到警告和罚款，其中一家卫生室最高被处2万元罚款。

为防范基层医疗机构常见的合规经营风险，下面为大家整理了基层医疗行业的“金规铁律”，请警惕以下6条法律红线：

02 风险预防：

基层医疗机构执业，这6条红线千万别碰

1、未取得《医疗机构执业许可证》，不得私开诊所

《医疗机构管理条例》第二十四条规定，任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。严重者可能触犯“非法经营罪”或“非法行医罪”而承担刑事责任；对患者造成损害要承担民事赔偿责任。

建议：坚持手续齐全后再开始营业，避免无证经营。

2、超登记范围执业，严重时直接吊证

根据《医疗机构管理条例》第二十七条规定：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。”第四十七条：“违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。”

针对执业的医务人员，医生和护士也必须具备相应的执业资格。同时，执业范围只限于《执业证》上所记载的医疗工作，且需按照有关法律法规要求及时进行执业机构的变更注册或多点执业的报备，避免因资质问题引发医疗纠纷或行政处罚。

3、一次性材料，千万别省着反复用

《医疗器械监督管理条例》第九十条规定：医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。

4、医疗垃圾别乱扔，小心扔出罚款来

《医疗废物管理条例》有规定，医疗机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。

医疗卫生机构如未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的，将给予警告，可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的，处5000元以上30000元以下的罚款。

5、没有职称，抗菌药物不能随便开

近年很多基层医疗机构都因为开药被罚，主要原因是不懂抗菌药物的临床应用实行分级管理，以为自己能开任何级别的抗菌药物。

抗菌药物是分为三级的：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第一款：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

6、不规范书写处方，小心巨额罚单

案例示警

在基层不规范书写病历、处方的情况时有发生。

病历是医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。它反映了疾病发生、发展、转归和诊疗情况的全过程，是临床医师进行正确诊断、抉择治疗和制定预防措施的科学依据。

病历是具有法律效力的医疗文件，尤其是涉及医疗纠纷和诉讼时，病历证据的重要性不言而喻。规范和完整地书写病历是每个医师必须掌握的一项临床基本功，各级医师必须以高度负责的精神和实事求是的科学态度来对待，认真书写病历。

延伸学习

建议各基层医疗机构组织机构内医务人员学习相关法律法规，法规参考如下：

《医疗机构管理条例》法规链接：

https://flk.npc.gov.cn/detail2.html?ZmY4MDgxODE4MGUwYTYxMzAxODExZTMzYWNlNzFlZjI

《中华人民共和国医师法》法规链接：

https://www.gov.cn/xinwen/2021-08/20/content_5632496.htm

《病历书写基本规范》法规链接：

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3585u/201002/0517a82e35224ee0912a5d855a9d249f.shtml

《电子病历应用管理规范》法规链接：

http://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/s8553/201702/fb49f9487d884645b7247218b764bba3.shtml

以上

便是基层医疗机构常见的

6项合规经营风险

期望我们的提醒能够抛砖引玉

对基层医疗机构有所帮助

在下一期

我们将为您展示

基层医疗机构常见用工风险

敬请期待！